神經介入類高風險醫療器械MDR獲批！
新聞動態 2023年12月18日 241
喜訊！
2023年11月14日，上海享歐認證服務有限公司（以下簡稱上海享歐）助力合作伙伴上海心瑋醫療科技股份有限公司（以下簡稱上海心瑋）成功獲批UDEM簽發的III類捕星顱內取栓支架MDR證書！
項目背景
此次上海心瑋III類TDE取栓支架成功獲取MDR認證，率先填補了三類神經介入取栓產品在歐盟市場MDR認證的空白（非遺留器械）。
本次合作過程中，上海享歐高風險醫療器械MDR技術團隊與上海心瑋技術團隊緊密合作，高質量、高效率地推動了認證項目的進程。獲得了企業的高度認可和一致贊揚，為雙方后續產品的MDR認證咨詢合作打下了堅實的基礎！
最后，讓我們再次恭喜合作伙伴上海心瑋III類TDE取栓支架成功通過MDR認證！
